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　　【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩

　　【規(guī)格型號】綁帶式（無菌型）、耳掛式（無菌型）

　　【結構組成】醫(yī)用外科口罩（以下簡稱口罩）主要由面罩部分、鼻夾和口罩帶組成。

　　【產(chǎn)品材料】面罩部分有三層組成，由里到外依次是白色無紡布、熔噴無紡布、藍色覆膜無紡布，鼻夾采用可塑性材料制成，綁帶式口罩帶采用白色無紡布制成，耳掛式口罩帶采用丙綸纖維包裹橡膠絲（滌綸加氨綸）制成。

　　【主要性能】

　　1.外觀：口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

　　2.結構尺寸：口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的鼻、口至下頜，長L為17.5cm，寬W為9.5cm，允差±5%。

　　3.鼻夾：口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成；鼻夾長度應不小于8.0cm。

　　4.口罩帶：口罩帶應戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

　　5.合成血液穿透：2ml合成血液以16.0 kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現(xiàn)滲透。

　　6.細菌過濾效率：口罩的細菌過濾效率應不小于95%。顆粒過濾效率：口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。

　　7.壓力差：口罩兩側面進行氣體交換的壓力差△P應不大于49Pa。

　　8.阻燃性能：口罩材料應采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒不大于5s。

　　9.醫(yī)用外科口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌;環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

　　【適用范圍】供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

　　【禁忌癥】對無紡布、丙綸纖維（滌綸、氨綸）過敏者禁用。

　　【使用方法】

　　讓口罩緊貼面部：口罩有白色和藍色兩面，將白色的一面朝里（勿將手部接觸到此處），有可塑性塑料的一邊向上；系緊口罩帶，使口罩緊貼面部；口罩應完全覆蓋口鼻和下巴；鼻夾沿鼻梁兩側按緊，使口罩緊貼面部。

　　【注意事項】

　　1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。

　　2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或標簽，滅菌日期見外包裝箱。

　　3、使用前應參見使用說明書。

　　4、避免手部接觸口罩內側，產(chǎn)品開封后應盡快使用。

　　【儲存及運輸條件】

　　產(chǎn)品經(jīng)包裝后應貯存在無腐蝕性氣體和通風良好的室內，防破損，勿重壓。

　　【滅菌有效期】二年

　　【滅菌方式】產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

　　【生產(chǎn)許可證號】渝食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140039號

　　【產(chǎn)品注冊證號/產(chǎn)品技術要求編號】渝械注準20202140097

　　【電話】023-70666199