醫(yī)用外科口罩
【型號規(guī)格、包裝規(guī)格】 （綁帶式）17.5cm×9.5cm(1片/包×50包/盒×40盒/箱) ，（耳掛式）17.5cm×9.5cm(1片/包×50包/盒×40盒/箱) ，（耳掛式）17.5cm×9.5cm(10片/包×10包/袋)*30袋/箱
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分類：
產(chǎn)品描述
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩
【規(guī)格型號】綁帶式（無菌型）、耳掛式（無菌型）
【結(jié)構(gòu)組成】醫(yī)用外科口罩（以下簡稱口罩）主要由面罩部分、鼻夾和口罩帶組成。
【產(chǎn)品材料】面罩部分有三層組成，由里到外依次是白色無紡布、熔噴無紡布、藍(lán)色覆膜無紡布，鼻夾采用可塑性材料制成，綁帶式口罩帶采用白色無紡布制成，耳掛式口罩帶采用丙綸纖維包裹橡膠絲（滌綸加氨綸）制成。
【主要性能】
1.外觀：口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。
2.結(jié)構(gòu)尺寸：口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下頜，長L為17.5cm，寬W為9.5cm，允差±5%。
3.鼻夾：口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成；鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。
4.口罩帶：口罩帶應(yīng)戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
5.合成血液穿透：2ml合成血液以16.0 kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
6.細(xì)菌過濾效率：口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。顆粒過濾效率：口罩對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。
7.壓力差：口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差△P應(yīng)不大于49Pa。
8.阻燃性能：口罩材料應(yīng)采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒不大于5s。
9.醫(yī)用外科口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌;環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
【禁忌癥】對無紡布、丙綸纖維（滌綸、氨綸）過敏者禁用。
【使用方法】
讓口罩緊貼面部：口罩有白色和藍(lán)色兩面，將白色的一面朝里（勿將手部接觸到此處），有可塑性塑料的一邊向上；系緊口罩帶，使口罩緊貼面部；口罩應(yīng)完全覆蓋口鼻和下巴；鼻夾沿鼻梁兩側(cè)按緊，使口罩緊貼面部。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。
2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或標(biāo)簽，滅菌日期見外包裝箱。
3、使用前應(yīng)參見使用說明書。
4、避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)，產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用。
【儲存及運輸條件】
產(chǎn)品經(jīng)包裝后應(yīng)貯存在無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)，防破損，勿重壓。
【滅菌有效期】二年
【滅菌方式】產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。
【生產(chǎn)許可證號】渝食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140039號
【產(chǎn)品注冊證號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】渝械注準(zhǔn)20202140097
【電話】023-70666199
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