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　　【產(chǎn)品名稱】一次性使用手術(shù)衣

　　【型號(hào)】Ⅰ型、Ⅱ型

　　【規(guī)格尺寸】

表1一次性使用手術(shù)衣的規(guī)格尺寸   （單位：cm）

　　【結(jié)構(gòu)組成】一次性使用手術(shù)衣由前身、后身、袖子、系帶組成。

　　【主要性能】

　　1.外觀：一次性使用手術(shù)衣應(yīng)無(wú)霉斑、無(wú)破損、無(wú)污漬、無(wú)雜質(zhì)現(xiàn)象。經(jīng)縫制的一次性使用手術(shù)衣應(yīng)針碼均勻，平直、無(wú)褶皺、無(wú)跳針、開線、漏縫現(xiàn)象。經(jīng)熱壓的一次性使用手術(shù)衣應(yīng)熱壓均勻、平直、無(wú)褶皺。

　　2.覆膜無(wú)紡布性能：所使用覆膜無(wú)紡布克重應(yīng)不低于35g/m2。

　　3.牢固度：縫制或熱壓部分應(yīng)牢固，牢固度不小于10N拉力。 每根系帶與手術(shù)衣連接處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。

　　4.一次性使用手術(shù)衣的性能應(yīng)符合YY/T 0506.2 《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第2部分：性能要求和性能水平》的要求。

　　5.環(huán)氧乙烷殘留量：一次性使用手術(shù)衣采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

　　6.無(wú)菌：一次性使用手術(shù)衣經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌。

　　【適用范圍】用于穿在手術(shù)醫(yī)生和擦拭護(hù)士身上，起到防止醫(yī)生身體上的皮屑彌散到開放的手術(shù)創(chuàng)面和手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護(hù)的作用。

　　【禁忌癥】對(duì)本品材質(zhì)過(guò)敏者慎用。

　　【使用方法】

　　1、選擇適用的規(guī)格型號(hào)，確定外包裝完好后打開包裝。

　　2、輕輕展開手術(shù)衣后，雙臂伸進(jìn)衣袖，將衣領(lǐng)帶、腰部系帶系緊即可。

　　3、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。

　　【注意事項(xiàng)】本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。

      【儲(chǔ)存及運(yùn)輸條件】

　　1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。

　　2、搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

　　3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。

　　【滅菌有效期】二年

　　【滅菌方式】產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

　　【生產(chǎn)許可證號(hào)】渝食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140039號(hào)

　　【產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】渝械注準(zhǔn)20202140036

　　【聯(lián)系方式】023-70666199